Pregnyl 5000 IU
Pregnyl 5000 iu hcg consiste en une poudre pour injection lyophilisée. L'ingrédient actif [gonadotrophine chorionique humaine (hCG)] obtenu à partir de l'urine de femmes enceintes a une activité sur l'hormone lutéinisante (LH).
Une ampoule contient 5000 UI. hCG.
Poudre pour solution injectable. La poudre est une poudre blanche, sèche ou un gâteau.
4. Données cliniques
4.1 Indications thérapeutiques
Chez la femelle
Stérilité due à l'absence de maturation folliculaire ou d'ovulation.
En association avec FSH ou HMG, promotion de la superovulation contrôlée dans les programmes de procréation médicalement assistée.
Chez le mâle
Hypogonadisme hypogonadotrophique.
Puberté retardée associée à une insuffisance de la fonction hypophysaire gonadotrophique. Stérilité dans certains cas de spermatogenèse déficiente.
4.2 Posologie et mode d'administration
Posologie
Chez la femelle
Stérilité due à l'absence de maturation folliculaire ou d'ovulation.
5 000 à 10 000 UI de hCG pour induire l'ovulation, après traitement avec une préparation de FSH (hormone folliculo-stimulante) ou de HMG (gonadotrophines ménopausiques humaines).
En association avec FSH ou HMG, promotion de la superovulation contrôlée dans les programmes de procréation médicalement assistée.
5 000 à 10 000 UI hCG 30 à 40 heures après la dernière injection de FSH ou de HMG. Pregnyl ne doit pas être administré si les critères suivants ne sont pas remplis: au moins 3 follicules de plus de 17 mm de diamètre sont présents avec des taux d’estradiol-17? d’au moins 3 500 pmol / L (920 picogram / ml). La collecte des ovocytes est effectuée 32 à 36 heures après l'injection d'hCG.
En guise d'aide à la phase lutéale, deux à trois injections de 1000 à 3000 UI de hCG chacune peuvent être administrées dans les neuf jours suivant l'ovulation ou le transfert d'embryon, par exemple les jours 3, 6 et 9 après l'induction de l'ovulation ou le transfert d'embryon.
Chez le mâle
Hypogonadisme hypogonadotrophique.
500–1 000 UI hCG 2 à 3 fois par semaine.
Puberté retardée associée à une insuffisance de la fonction hypophysaire gonadotrophique.
1500 UI hCG deux fois par semaine pendant au moins 6 mois.
Stérilité dans certains cas de spermatogenèse déficiente.
Habituellement, 3 000 UI de hCG par semaine en association avec une préparation de FSH ou de HMG.
Ce traitement doit être poursuivi pendant au moins trois mois avant toute amélioration de la spermatogenèse. Au cours de ce traitement, la thérapie de remplacement de la testostérone doit être suspendue. Une fois atteinte, l’amélioration peut parfois être maintenue uniquement par hCG.
Mode d'administration
Après addition du solvant à la substance lyophilisée, la solution doit être administrée immédiatement par injection intramusculaire ou sous-cutanée. Toute solution non utilisée doit être jetée. L'injection sous-cutanée peut être effectuée par le patient ou son partenaire, à condition que le médecin donne les instructions appropriées. L'auto-administration de Pregnyl ne doit être effectuée que par des patients bien motivés, dûment formés et ayant accès à des conseils d'experts.